|  |
www.premaman-nn.ru / Прочее
<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 № 04И-518/12
"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июня 2012 г. № 04И-518/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от Управления Росздравнадзора по Мурманской области о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Ацетатный агар)" производства ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- "Питательная среда для определения антибиотикочувствительности микроорганизмов сухая (типа АГВ)" производства ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии", г. Оболенск;
- "Набор для определения уреазы" производства ЗАО "НИЦФ", Санкт-Петербург;
- "Среда для индикации аргинзависимых микоплазм жидкая" производства ООО "Диагност-Мед", г. Омск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 08.09.2011 № 1027н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 № 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
