|  |
www.premaman-nn.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 № 04И-516/12
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июня 2012 г. № 04И-516/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июня 2012 г. № 04И-516/12
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T-----------------T----------------------T-----------------T---------T---------------T--------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное средство¦ Производитель ¦ Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦ организации, ¦ ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3185/12 ¦ЗАО НПК "Катрен" ¦Ирифрин, р-р кап. гл. ¦Промед Экспортс ¦Индия ¦ЗАО ¦№ 12034 ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦2,5% 5 мл, фл.- ¦Пвт.Лтд ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельн. пласт., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3185/12 ¦ЗАО НПК "Катрен" ¦Окумед, р-р кап. гл. ¦Промед Экспортс ¦Индия ¦ЗАО ¦№ 11178 ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦0,5% 10 мл, фл.- ¦Пвт.Лтд ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельн. пласт., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3185/12 ¦ЗАО НПК "Катрен" ¦Окумед, р-р кап. гл. ¦Промед Экспортс ¦Индия ¦ЗАО ¦№ 11132 ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦0,5% 5 мл, фл.- ¦Пвт.Лтд ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельн. пласт., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3200/12 ¦ЗАО НПК "Катрен" ¦Тимолол-пос, капли ¦Урсафарм ¦Германия ¦ЗАО ¦274122 ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦глазные 0,5% 5 мл, ¦Арцнаймиттель ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦фл.-капельн. пол., ¦ГмбХ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5400/12 ¦ЗАО ¦Сульфацил натрия, ¦ЗАО ¦Россия ¦ЗАО ¦61111 ¦
¦от 23.03.2012¦"Производственная¦капли глазные 20% 5 ¦"Производственная¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦фармацевтическая ¦мл, тюбик-капельницы с¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания ¦винтовой горловиной ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Обновление" ¦(1), пачки картонные ¦"Обновление" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5400/12 ¦ЗАО ¦Сульфацил натрия, ¦ЗАО ¦Россия ¦ЗАО ¦101211 ¦
¦от 23.03.2012¦"Производственная¦капли глазные 20% 1,5 ¦"Производственная¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦фармацевтическая ¦мл, тюбик-капельницы ¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания ¦с клапаном (2), пачки ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Обновление" ¦картонные ¦"Обновление" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5400/12 ¦ЗАО ¦Сульфацил натрия, ¦ЗАО ¦Россия ¦ЗАО ¦61211 ¦
¦от 23.03.2012¦"Производственная¦капли глазные 20% ¦"Производственная¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦фармацевтическая ¦1 мл, тюбик-капельницы¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания ¦с клапаном (2), пачки ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Обновление" ¦картонные ¦"Обновление" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5400/12 ¦ЗАО ¦Дексаметазон, капли ¦ЗАО ¦Россия ¦ЗАО ¦31111 ¦
¦от 23.03.2012¦"Производственная¦глазные 0,1% 5 мл, ¦"Производственная¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦фармацевтическая ¦тюбик-капельницы с ¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания ¦винтовой горловиной ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Обновление" ¦полиэтиленовые (1), ¦"Обновление" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5400/12 ¦ЗАО ¦Дексаметазон, капли ¦ЗАО ¦Россия ¦ЗАО ¦31111 ¦
¦от 23.03.2012¦"Производственная¦глазные 0,1% 10 мл, ¦"Производственная¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦фармацевтическая ¦тюбик-капельницы с ¦фармацевтическая ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания ¦винтовой горловиной ¦компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Обновление" ¦полиэтиленовые (1), ¦"Обновление" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5408/12 ¦ЗАО фирма ЦВ ¦Офтан(R) Катахром, ¦Сантэн АО ¦Финляндия¦ЗАО ¦137748; ¦
¦от 23.03.2012¦"Протек" ¦капли глазные 10 мл, ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦137749 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦флаконы полиэтиленовые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦с крышкой-капельницей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5396/12 ¦ЗАО "РОСТА" ¦Офтан(R) Катахром, ¦Сантэн АО ¦Финляндия¦ЗАО ¦136536 ¦
¦от 23.03.2012¦ ¦капли глазные 10 мл, ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦флаконы полиэтиленовые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦с крышкой-капельницей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5393/12 ¦ООО "РОМФАРМА" ¦Тимолол, капли глазные¦К.О.Ромфарм ¦Румыния ¦ЗАО ¦02553; ¦
¦от 23.03.2012¦ ¦0,5% 5 мл, флакон- ¦Компани С.Р.Л. ¦ ¦"Фармконстанта"¦02542 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельницы пластиковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5393/12 ¦ООО "РОМФАРМА" ¦Тимолол, капли глазные¦К.О.Ромфарм ¦Румыния ¦ЗАО ¦10876; ¦
¦от 23.03.2012¦ ¦0,25% 5 мл, флакон- ¦Компани С.Р.Л. ¦ ¦"Фармконстанта"¦10875 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельницы пластиковые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5398/12 ¦ООО "Славянская ¦Тауфон, капли глазные ¦ООО "Славянская ¦Россия ¦ЗАО ¦1411011;¦
¦от 23.03.2012¦аптека" ¦4% 10 мл, флакон- ¦аптека" ¦ ¦"Фармконстанта"¦1401011 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельницы полимерные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-5398/12 ¦ООО "Славянская ¦Тимолол, капли глазные¦ООО "Славянская ¦Россия ¦ЗАО ¦070711; ¦
¦от 23.03.2012¦аптека" ¦0,5% 10 мл, флакон- ¦аптека" ¦ ¦"Фармконстанта"¦060711 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦капельницы полимерные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пачки картонные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3194/12 ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Тимолол-АКОС, капли ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Россия ¦ЗАО ¦291211; ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦глазные 0,5% 5 мл, ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦271211 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦флакон-капельницы п/э ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3194/12 ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Тимолол-АКОС, капли ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Россия ¦ЗАО ¦281211 ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦глазные 0,25% 5 мл, ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦флакон-капельницы п/э ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(1), пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+--------+
¦№ 04-3194/12 ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Эмокси-оптик, капли ¦ОАО АКО "Синтез" ¦Россия ¦ЗАО ¦130212; ¦
¦от 20.02.2012¦ ¦глазные 1% 5 мл, ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦70212 ¦
¦(Лот № 3) ¦ ¦флаконы (1), пач. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+-----------------+----------------------+-----------------+---------+---------------+---------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
