| |
www.premaman-nn.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2012 № 04-8923/12
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 мая 2012 г. № 04-8923/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г" серии 2240311, производства ОАО "Нижфарм", и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГАУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 17.01.2012 № 2, от 26.01.2012 № 50), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 24.10.2011 № 2638/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р № 003107/01-171109 (ФСП 42-4795-08).
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации Р № 003107/01-171109 (ФСП 42-4795-08).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|