|  |
www.premaman-nn.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2012 № 04И-399/12
"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 мая 2012 г. № 04И-399/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 мая 2012 г. № 04И-399/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------T---------------T----------------------T--------------T-------T---------------T----------¬
¦Номер задания¦ Наименование ¦Лекарственное средство¦Производитель ¦Страна ¦ Экспертная ¦ Серии ¦
¦ ¦ организации, ¦ ¦ ¦ пр-ва ¦ организация ¦ ¦
¦ ¦ представившей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3602/12 ¦ЗАО "Авентис ¦Баралгин(R) М, р-р в/в¦Авентис Фарма ¦Индия ¦ЗАО ¦2111107; ¦
¦от 27.02.2012¦Фарма" ¦и в/м введения 500 ¦Лтд ¦ ¦"Фармконстанта"¦2111108; ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦мг/мл, 5 мл - амп. ¦ ¦ ¦ ¦2111109 ¦
¦ ¦ ¦т/с (5) - пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-5489/12 ¦ООО "Асфарма" ¦Ацетилсалициловая ¦ООО "Асфарма" ¦Россия ¦ЗАО ¦150212; ¦
¦от 26.03.2012¦ ¦кислота, табл. 500 мг,¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦140212; ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦10 шт. - уп. конт. ¦ ¦ ¦ ¦130212 ¦
¦ ¦ ¦б/яч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-5484/12 ¦ОАО "Ирбитский ¦Ацетилсалициловая ¦ОАО "Ирбитский¦Россия ¦ЗАО ¦1311211; ¦
¦от 26.03.2012¦химико- ¦кислота, табл. 500 мг,¦химико- ¦ ¦"Фармконстанта"¦1341211 ¦
¦(Лот № 1) ¦фармацевти- ¦10 шт. - уп. безъяч. ¦фармацевти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ческий завод" ¦конт. ¦ческий завод" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3591/12 ¦ЗАО "Медисорб" ¦Цитрамон П, табл. 10 ¦ЗАО "Медисорб"¦Россия ¦ЗАО ¦111122011;¦
¦от 27.02.2012¦ ¦шт. - уп. конт. б/яч. ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦110122011 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3588/12 ¦ООО "Новартис ¦ТераФлю(R) от гриппа и¦Фамар Франция ¦Франция¦ЗАО ¦21002 ¦
¦от 27.02.2012¦Консьюмер Хелс"¦простуды Экстра, пор. ¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦ ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦д/приг. перор. р-ра ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦[ябл.-коричн.], ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦21,78 г - пакет из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦комб. матер. (10) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3588/12 ¦ООО "Новартис ¦ТераФлю(R) от гриппа и¦Фамар Франция ¦Франция¦ЗАО ¦11142; ¦
¦от 27.02.2012¦Консьюмер Хелс"¦простуды, пор. д/приг.¦ ¦ ¦"Фармконстанта"¦11143 ¦
¦(Лот № 1) ¦ ¦перор. р-ра, 22,1 г - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пакет мн./сл. (10) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3578/12 ¦ОАО ¦Цитрапак, табл. ¦ОАО ¦Россия ¦ЗАО ¦050212; ¦
¦от 27.02.2012¦"Фармстандарт- ¦10 шт. - уп. конт. яч.¦"Фармстандарт-¦ ¦"Фармконстанта"¦040212 ¦
¦(Лот № 1) ¦УфаВИТА" ¦(2) - пач. карт. ¦УфаВИТА" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3603/12 ¦ОАО ¦Пенталгин(R)-Н, табл. ¦ОАО ¦Россия ¦ЗАО ¦3041111; ¦
¦от 27.02.2012¦"Фармстандарт- ¦10 шт., уп. яч. конт. ¦"Фармстандарт-¦ ¦"Фармконстанта"¦3031111 ¦
¦(Лот № 1) ¦Лексредства" ¦(1), пач. карт. ¦Лексредства" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+----------+
¦№ 04-3603/12 ¦ОАО ¦Пенталгин(R), табл. ¦ОАО ¦Россия ¦ЗАО ¦350212; ¦
¦от 27.02.2012¦"Фармстандарт- ¦п/пл/о 12 шт., уп. яч.¦"Фармстандарт-¦ ¦"Фармконстанта"¦340212 ¦
¦(Лот № 1) ¦Лексредства" ¦конт. (1), пач. карт. ¦Лексредства" ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------------+----------------------+--------------+-------+---------------+-----------
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
