|  |
www.premaman-nn.ru / Прочее
<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 № 04И-66/12
"О необходимости изъятия лекарственного средства"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 февраля 2012 г. № 04И-66/12
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из гражданского оборота партии лекарственного средства "Мабтера(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) № 1" серии B6160, на упаковках которых указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия, сопровождающейся декларацией о соответствии от 10.02.2011 № РОСС RU.ФМ05.Д84028, оформление которой не подтверждено производителем (поставщик ООО "Бифарм", г. Москва).
Иные партии данной серии лекарственного средства, в случае сопровождения их указанной выше декларацией, также подлежат изъятию из обращения.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственного препарата "Мабтера(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) № 1" серии B6160, на упаковках которых указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия. О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
