|  |
www.premaman-nn.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 № 04-903/12
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 января 2012 г. № 04-903/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" (протоколы испытаний от 22.08.2011 № 1608а, 1608), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Аспаркам таблетки" серии 321010 производства ООО "Фармапол-Волга" и образцы, отобранные с аптечного склада ООО "Фармаполторг+", г. Чапаевск, Самарская область, соответствуют требованиям ФСП 42-8715-07 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аспаркам таблетки" серии 321010 производства ООО "Фармапол-Волга", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец Приютненский филиал аптеки № 2 ОАО "Фармация", Республика Калмыкия) по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-8715-07.
Обращаем внимание ООО "Фармапол-Волга" на необходимость в срок до 17.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Аспаркам таблетки" серии 321010 производства ООО "Фармапол-Волга". О результатах информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
