|  |
www.premaman-nn.ru / Решение
<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2011 № 04-18064/11
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2011 г. № 04-18064/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 40111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 29.11.2011 № 6527, 6529), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 25.07.2011 № 1504/11, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 27.06.2011 № 2/522) сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 40111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", соответствующего требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
